Jusqu’à présent, les inhibiteurs de PCSK9 étaient administrés par voie injectable, ce qui pouvait être un frein à leur adoption (en plus de leur prix prohibitif…). Un nouveau produit (MK-0616) avec pour particularité une prise par voie orale vient de faire l’objet d’un essai clinique de phase 21.
Ce test clinique a inclus 381 patients adultes (49 % de femmes ; âge médian : 62 ans) présentant un large éventail de risques d’ASCVD. Le taux moyen de LDL-C était de 119,5 mg/dL au départ. Environ 40 % des patients ne prenaient pas de statines, 35 % suivaient un traitement par statines d’intensité faible à modérée et 26 % suivaient un traitement par statines de haute intensité. Les patients ont été assignés à des doses de 6, 12, 18 ou 30 mg de MK-0616.
Le résultat du test est des plus prometteurs avec des réductions conséquentes du taux de LDL-C entre le départ et la semaine 8 par rapport au placebo : -41,2 % (6 mg), -55,7 % (12 mg), -59,1 % (18 mg) et -60,9 % (30 mg).
Bon, essai de phase 2 oblige, nous ne saurons pas si cette baisse pharamineuse du cholestérol LDL s’est traduit par une réduction des maladies cardiovasculaires mais jusqu’à présent les précédents essais clinique de ce produit n’ont pas fait preuve d’une efficacité démoniaque2…
On peut aussi préciser aussi que cet essai a été financé par Merk et que le principal instigateur de cette étude émarge auprès de tous les labos produisant des produits hypercholestérolémiants3…
1 JACC : Efficacy and safety of the oral PCSK9 inhibitor MK-0616: a phase 2b randomized controlled trial
2 Maladies cardiovasculaires, cholestérol et statines : Essais cliniques inhibiteurs PCSK9
3 Medscape : Oral PCSK9 Inhibitor Shows Encouraging LDL Lowering