FDA

la FDA à approuvé début décembre, en examen prioritaire, le Repatha pour la prévention des maladies cardiovasculaires

Un lecteur vient de me signaler (merci à lui !) que la FDA à approuvé début décembre, en examen prioritaire, le Repatha (Evolocumab produit par Amgen) comme premier inhibiteur de la PCSK9 à prévenir les infarctus, les accidents vasculaires cérébraux et les revascularisations coronaires chez les adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire établie. J’avoue humblement que cette … Lire la suitela FDA à approuvé début décembre, en examen prioritaire, le Repatha pour la prévention des maladies cardiovasculaires

La FDA vient d’approuver la première version générique du Crestor

Un dernier bastion vient de tomber… La FDA a approuvé la mise sur le marché d’un générique de la rosuvastatine (Crestor). Il faut rappeler qu’en France celle-ci devait faire l’objet, lors d’une première prescription, d’une demande d’accord de la part de l’assurance maladie du fait de son coup élevé (3 fois le prix d’une statine … Lire la suiteLa FDA vient d’approuver la première version générique du Crestor

La FDA a enfin retiré son approbation pour la niacine à libération prolongée (Niaspan) et l’acide fénofibrique (Trilipix) dans le traitement des maladies cardiovasculaires

Citant un manque de bénéfice cardiovasculaire, la FDA a prise l’initiative inhabituelle de retirer les approbations qu’elle avait précédemment données pour leur utilisation combinée avec des statines pour traiter un cholestérol élevé. La décision affecte la niacine à libération prolongée (Niaspan, AbbVie) et de l’acide fénofibrique (Trilipix, AbbVie), ainsi que AbbVie Advicor et Simcor (combinant … Lire la suiteLa FDA a enfin retiré son approbation pour la niacine à libération prolongée (Niaspan) et l’acide fénofibrique (Trilipix) dans le traitement des maladies cardiovasculaires

La FDA à voté contre l’utilisation de l’Ézétimibe

Le « Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee » de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a voté avec 10 voix contre 5 contre l’utilisation élargie de l’ézétimibe (Zetia, Merck) ajouté à une statine pour la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne. La plupart des membres du comité qui … Lire la suiteLa FDA à voté contre l’utilisation de l’Ézétimibe

Article du Dr Kevin Schulman faisant partie du comité de la FDA ayant délivré l’autorisation de commercialisation des 2 inhibiteurs de PCSK9 (Evolocumab et Alirocumab)

Il y explique que ces produits ont été approuvés sur la seule base de la réduction du cholestérol LDL et sans qu’aucune preuve ne soit fournie quant à l’efficacité sur la réduction des maladies cardiovasculaires Ce mécanisme de réduction du cholestérol LDL, combinées avec les données sur les événements cardiovasculaires provenant d’études génétiques (…) a … Lire la suiteArticle du Dr Kevin Schulman faisant partie du comité de la FDA ayant délivré l’autorisation de commercialisation des 2 inhibiteurs de PCSK9 (Evolocumab et Alirocumab)