Je viens de voir passer les résultats de l’étude PURSUIT1 concernant un nouvel inhibiteur de la PCSK (A-D0780), mais avec la particularité, contrairement aux produits similaires, d’être ingéré par voie orale.
Cette étude a randomisé 426 patients déjà sous statines à haute dose pendant 12 semaines.
On doit reconnaître que celle-ci fut un franc succès : jusqu’à 46,6 % de réduction supplémentaire du cholestérol LDL par rapport à la branche sous statines.
Cette étude étant de phase 2, il ne fut question ni de réduction des maladies cardiovasculaires, ni de réduction de la mortalité.
Des événements indésirables graves ont été observés chez un peu plus de 2 % des patients prenant le médicament, mais il a été déterminé que ces événements n’étaient pas liés au médicament…
Bref, encore une étude de phase 2 sur cette classe de produit qui ne démontre toujours pas que les inhibiteurs de PCSK9 soient efficaces à réduire les maladies cardiovasculaires.
Pour citer les shadoks : « Ce n’est qu’en essayant continuellement que l’on finit par réussir. En d’autres termes… Plus ça rate et plus on a de chances que ça marche… »
Mais vu des (rares) études de phase 32 qui n’ont pas montré non plus une efficacité démoniaque, il est quand même inquiétant de voir cette classe de produit avoir obtenu une AMM de la part des agences du médicament (FDA, EMA, HAS…).
1 JACC : An Oral PCSK9 Inhibitor for Treatment of Hypercholesterolemia: The PURSUIT Randomized Trial
2 Maladies cardiovasculaires, cholestérol et statines : Essais cliniques des inhibiteurs de PCSK9