Quasiment 1/3 des médicaments approuvés par la FDA ont fait l’objet d’une mise au point de sécurité (diffusion d’alerte, modification de la notice, retrait du médicament) post-AMM. Entre 2001 et 2010, la FDA a approuvé 222 nouveaux médicaments et il y eu 123 évènements de pharmacovigilance signalés (3 retraits, 61 avertissements sur les boites et 59 alertes de sécurité).
Histoire de bien contredire l’étude ci-dessous (laquelle, j’en profite pour le rappeler, à été entièrement financée et réalisée par Pfitzer…), une nouvelle étude (celle-ci non financée par un quelconque labo produisant des statines) a constaté que l’utilisation de statines était associée à un risque accrue d’avoir des problèmes de dos, y compris la spondylose, les troubles liés aux disques intervertébraux, les hernies discales et la sténose spinale. Ceci dans des proportions spectaculaires puisque pour ce cas précis, nous avons un NNH (Number needed to harm) de 17; autrement dit, en moyenne, sur 17 personnes prenant des statines, 1 sera atteinte de problèmes musculo-squeletique du dos.
C’est ce que dit le compte-rendu paru sur Medscape à propos d’une étude publiée dans le Lancet.
Le 27/04/2017, j’ai fais une déclaration sur le site Portail de signalement des événements sanitaires indésirables concernant les effets secondaires que j’avais eu à subir lors de mes deux essais avec les statines.
C’est la conclusion de cette étude rétrospective sur l’adhésion à un traitement par statines à forte dose suite à un infarctus du myocarde. Celle-ci à retrouvé qu’au bout de deux ans, chez des patients agés de 66 à 75 ans et plus de 75 ans, seulement 58,9 et 41,6 % de chaque groupe respectivement prenaient leurs statines régulièrement, entre 8,7 et 19,1 % les prenaient irrégulièrement et entre 12,4 et 18,8 % les avaient arrêtés totalement.