Nous sommes donc heureux d’apprendre que tout va bien : AMGEN est très content des résultats de la baisse du cholestérol qui sont conformes aux prévisions et largement supérieurs aux traitements par statines à hautes doses + ézétimibe. Nous sommes aussi très heureux d’apprendre que le Repatha® est approuvé aux États Unis , Japon , … Lire la suite
«The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)» a annoncée dans un communiqué du 18/11 qu’elle ne recommande pas l’inhibiteur de PCSK9 évolocumab (Repatha, Amgen) au Royaume-Uni pour les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte. Les preuves de son efficacité n’étant pas suffisantes ! Meindert Boysen, directrice des programmes de NICE, a déclaré : … Lire la suite
Il y explique que ces produits ont été approuvés sur la seule base de la réduction du cholestérol LDL et sans qu’aucune preuve ne soit fournie quant à l’efficacité sur la réduction des maladies cardiovasculaires Ce mécanisme de réduction du cholestérol LDL, combinées avec les données sur les événements cardiovasculaires provenant d’études génétiques (…) a … Lire la suite
La FDA à accordée l’autorisation de mise sur le marché pour Sanofi/Regeneron de son hypocholestérolémiant injectable Praluent (Alirocumab), concurrent du Repatha de AMGEN et ce toujours sans aucune preuve d’une quelconque efficacité à réduire les maladies cardiovasculaires… De plus le prix de vente annuel de celui-ci devrait être de 14600$, à comparer au coût annuel … Lire la suite
Après la Food and Drug Administration (FDA), The European Medicines Agency (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à AMGEN pour son hypocholestérolémiant injectable Repatha (evolocumab) sur les seules bases de son efficacité sur la baisse du cholestérol. Aucune preuve n’a été fourni concernant son efficacité que ce soit sur la … Lire la suite