Le « Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee » de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a voté avec 10 voix contre 5 contre l’utilisation élargie de l’ézétimibe (Zetia, Merck) ajouté à une statine pour la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne. La plupart des membres du comité qui … Lire la suite
Il y explique que ces produits ont été approuvés sur la seule base de la réduction du cholestérol LDL et sans qu’aucune preuve ne soit fournie quant à l’efficacité sur la réduction des maladies cardiovasculaires Ce mécanisme de réduction du cholestérol LDL, combinées avec les données sur les événements cardiovasculaires provenant d’études génétiques (…) a … Lire la suite
La FDA à accordée l’autorisation de mise sur le marché pour Sanofi/Regeneron de son hypocholestérolémiant injectable Praluent (Alirocumab), concurrent du Repatha de AMGEN et ce toujours sans aucune preuve d’une quelconque efficacité à réduire les maladies cardiovasculaires… De plus le prix de vente annuel de celui-ci devrait être de 14600$, à comparer au coût annuel … Lire la suite
Après la Food and Drug Administration (FDA), The European Medicines Agency (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à AMGEN pour son hypocholestérolémiant injectable Repatha (evolocumab) sur les seules bases de son efficacité sur la baisse du cholestérol. Aucune preuve n’a été fourni concernant son efficacité que ce soit sur la … Lire la suite