AMGEN a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le système évolocumab Pushtronex (Repatha). Actuellement, les patients s’administrent eux-même l’Évolocumab par injection sous-cutanée au moyen d’un auto-injecteur de 140 mg ou d’une seringue toutes les 2 semaines ou 420 mg une fois par mois. Le système Pushtronex est un perfuseur mains-libres … Lire la suite
Un dernier bastion vient de tomber… La FDA a approuvé la mise sur le marché d’un générique de la rosuvastatine (Crestor). Il faut rappeler qu’en France celle-ci devait faire l’objet, lors d’une première prescription, d’une demande d’accord de la part de l’assurance maladie du fait de son coup élevé (3 fois le prix d’une statine … Lire la suite
Citant un manque de bénéfice cardiovasculaire, la FDA a prise l’initiative inhabituelle de retirer les approbations qu’elle avait précédemment données pour leur utilisation combinée avec des statines pour traiter un cholestérol élevé. La décision affecte la niacine à libération prolongée (Niaspan, AbbVie) et de l’acide fénofibrique (Trilipix, AbbVie), ainsi que AbbVie Advicor et Simcor (combinant … Lire la suite
Le « Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee » de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a voté avec 10 voix contre 5 contre l’utilisation élargie de l’ézétimibe (Zetia, Merck) ajouté à une statine pour la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne. La plupart des membres du comité qui … Lire la suite
Il y explique que ces produits ont été approuvés sur la seule base de la réduction du cholestérol LDL et sans qu’aucune preuve ne soit fournie quant à l’efficacité sur la réduction des maladies cardiovasculaires Ce mécanisme de réduction du cholestérol LDL, combinées avec les données sur les événements cardiovasculaires provenant d’études génétiques (…) a … Lire la suite