FDA

la FDA à approuvé début décembre, en examen prioritaire, le Repatha pour la prévention des maladies cardiovasculaires

par

Un lecteur vient de me signaler (merci à lui !) que la FDA à approuvé début décembre, en examen prioritaire, le Repatha (Evolocumab produit par Amgen) comme premier inhibiteur de la PCSK9 à prévenir les infarctus, les accidents vasculaires cérébraux et les revascularisations coronaires chez les adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire établie. J’avoue humblement que cette … Lire la suite

La FDA à approuvé le dispositif d’injection mensuel d’Évolocumab

par

AMGEN a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le système évolocumab Pushtronex (Repatha). Actuellement, les patients s’administrent eux-même l’Évolocumab par injection sous-cutanée au moyen d’un auto-injecteur de 140 mg ou d’une seringue toutes les 2 semaines ou 420 mg une fois par mois. Le système Pushtronex est un perfuseur mains-libres … Lire la suite

La FDA vient d’approuver la première version générique du Crestor

par

Un dernier bastion vient de tomber… La FDA a approuvé la mise sur le marché d’un générique de la rosuvastatine (Crestor). Il faut rappeler qu’en France celle-ci devait faire l’objet, lors d’une première prescription, d’une demande d’accord de la part de l’assurance maladie du fait de son coup élevé (3 fois le prix d’une statine … Lire la suite

La FDA a enfin retiré son approbation pour la niacine à libération prolongée (Niaspan) et l’acide fénofibrique (Trilipix) dans le traitement des maladies cardiovasculaires

par

Citant un manque de bénéfice cardiovasculaire, la FDA a prise l’initiative inhabituelle de retirer les approbations qu’elle avait précédemment données pour leur utilisation combinée avec des statines pour traiter un cholestérol élevé. La décision affecte la niacine à libération prolongée (Niaspan, AbbVie) et de l’acide fénofibrique (Trilipix, AbbVie), ainsi que AbbVie Advicor et Simcor (combinant … Lire la suite

La FDA à voté contre l’utilisation de l’Ézétimibe

par

Le « Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee » de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a voté avec 10 voix contre 5 contre l’utilisation élargie de l’ézétimibe (Zetia, Merck) ajouté à une statine pour la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne. La plupart des membres du comité qui … Lire la suite