Trial EVOPACS

Titre officiel :

Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS)

Date de publication :

31 août 2019

Durée :

8 semaines

Participants :

Hospitalisé pour un syndrome coronaire aigu (SCA) récent (angor instable ou NSTEMI survenu dans les 72 heures précédant la sélection, STEMI survenu dans les 24 heures précédant la sélection) avec un taux de LDL-C définis comme suit :

• LDL-C ≥ 70 mg/dL (≥ 1,8 mmol/L) ou non-HDL-C ≥ 100 mg/dL (≥ 2,6 mmol/L) chez les patients recevant un traitement stable par statine de haute intensité depuis au moins 4 semaines avant l’inclusion (c.-à-d. un traitement continu dont l’intensité de la statine n’a pas été modifiée au cours des 4 dernières semaines)
• LDL-C ≥ 90 mg/dL (≥ 2,3 mmol/L) ou non-HDL-C ≥ 120 mg/dL (≥ 3,1 mmol/L) chez les patients recevant un traitement stable par statine de faible ou modérée intensité depuis au moins 4 semaines avant l’inclusion (c.-à-d. un traitement continu dont l’intensité de la statine n’a pas été modifiée au cours des 4 dernières semaines)
• LDL-C ≥ 125 mg/dL (≥ 3,2 mmol/L) ou non-HDL-C ≥ 155 mg/dL (≥ 4,0 mmol/L) chez les patients exempts de statines ou n’ayant pas suivi un schéma thérapeutique stable (inchangé) par statine pendant au moins 4 semaines avant l’inclusion.

Sponsor :

Amgen

Conflits d’intérêts :

Quasiment tous les intervenants sont rémunérés par tous les labos produisant des statines.

Interventions :

• Atorvastatine 40 mg + évolocumab 420 mg en injection sous-cutanée le jour de l’inclusion et 4 semaines plus tard
• Atorvastatine 40 mg + Placebo

Sources :

Evolocumab for Early Reduction of LDL Cholesterol Levels in Patients With Acute Coronary Syndromes (EVOPACS)

Quelques réflexions concernant cette étude clinique :

L’objectif de cette étude était d’évaluer la faisabilité, l’innocuité et l’efficacité de l’évolocumab initiée pendant la phase hospitalière de l’ACS. L’étude un essai de phase III initié par l’investigateur, prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupe parallèle, mené sur 7 sites suisses.

Effets secondaires indésirables :

Les douleurs musculo-squelettiques étaient l’événement indésirable le plus fréquent, survenant chez 9 patients (5,8 %) chez l’évolocumab et 4 patients (2,6 %) dans le groupe placebo. D’autres événements courants étaient la diarrhée (3,9 % vs. 2,0 %), réaction locale au site d’injection (3,2 % vs. 2,0 %), et nasopharyngite (2,6 % vs. 2,0 %).

Efficacité de la statine testée dans le cadre de cette étude :

Pour ce qi est du cholestérol, à 8 semaines, le LDL-C a été réduit à <1,8 mmol/l chez 95,7 % des patients du groupe evolocumab contre 37,6 % dans le groupe placebo, et a été réduit à <1,4 mmol/l) chez 90,1 % des patients dans le groupe evolocumab contre 10,7 % dans le groupe placebo.

Super !

Pour le reste : Les événements cardiovasculaires adjugés ne différaient pas significativement entre les groupes.

En conclusion :

Dans le cas de cette étude L’évolocumab, malgré une baisse substantielle du cholestérol n’a apporté aucune amélioration.

Ce que je traduis par : ça ne sert à rien…